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接種疫苗能否預防今年流感? 醫生觀點存爭議 四價疫苗最早今秋國內上市

2018-01-12 07:25:03 21世紀經濟報道  肖玫麗

  本報記者 肖玫麗 廣州報道

  導讀

  “每次流感病毒都會有變異,每次流感的毒株又不知道是哪個。”接種流感疫苗是否可以預防今年的流感,在醫生群體中也存在爭議,四價流感疫苗尚未在國內上市。

  1月11日下午六點整,一波又一波患者摁下廣醫二院門診三樓的電梯按鍵,直奔走廊盡頭的呼吸內科105專家診室。診室內,主任醫師許浦生被9名患者包圍,他的雙手在鼠標、鍵盤上“遊走”之余,忍不住摘下醫用口罩透一口氣。此時離原定的下班時間已經過去半小時。

  跟往常不一樣的是,近期的患者中有不少得了流感。1月11日(以下采訪時間均為1月11日),許浦生告訴21世紀經濟報道:“發熱門診、感染科、急診科的流感患者更多,我感覺今年醫院大概多了10%以上流感患者。慶幸的是重癥患者不算多,部分治療不及時的出現了疾病遷移、並發癥。”

  流感年年有,今年是近幾年最為嚴重的一次,且仍可能持續一段時間。21世紀經濟報道記者采訪得知,除了大醫院人滿為患,流感爆發直接使得流感疫苗走俏,部分社區醫療機構的流感疫苗出現缺貨,如跟廣醫二院同在廣州市海珠區的沙園社區衛生服務中心稱:“目前缺貨,要到月底才有。”

  在流感防控方面,流感疫苗是最有效的方式,因公眾認知和重視水平等因素影響,國內整體接種率不足2%。更重要的是,接種了疫苗就可以防治流感嗎?這一次,疫苗企業、專家、醫生給出了不同的答案。

  狡猾的病毒

  面對疫苗缺貨,沙園社區衛生服務中心家庭醫生團隊長張曦忍不住撰寫了一篇流感科普文章,她所在的醫療機構往年沒有出現過流感疫苗缺貨的情況。她說:“可能是今年流感增多引起了大家重視。”

  資料顯示,流感多由甲型或乙型流感病毒引發,發病較快,一般情況下,患者會突然發燒,體溫可達39°C至40°C, 伴隨頭痛、肌肉和關節酸痛等癥狀,常有咽痛、咳嗽,以及鼻塞、流涕、眼結膜輕度充血等。嬰幼兒還常有嘔吐、腹瀉等癥狀。

  1月11日,張曦告訴21世紀經濟報道記者,流感本身除了讓患者生病難受,引起如此的緊張還是因為它的並發癥。即,少數流感患者會並發肺炎、肌肉炎、心肌炎、心包膜炎、神經系統損害等並發癥,老年人、慢性病患者、嬰幼兒是此類重癥病例的危險人群。根據國家衛計委發布的全國法定傳染病疫情概況,2017年10月,流行性感冒發病人數16049人,11月為27731人,死亡5人。

  同時,作為每年的“例菜”,今年的流感卻來勢洶洶:根據全國監測數據,醫院報告流感病例高於過去三年同期水平。究其原因,今冬流感流行的優勢毒株已有多年沒有作為優勢毒株而存在。

  這一小小的變化引出了業內對於流感疫苗接種的不同看法。北京阜外心血管病醫院副主任醫師、大家醫聯創始人孫宏濤認為,今年的流感就算接種了疫苗也沒作用,“每次流感病毒都會有變異,每次流感的毒株又不知道是哪個。”

  具體來看,季節性流感病毒分為甲型、乙型和丙型三種,其中丙型流感對公共衛生影響較小,甲型和乙型流感病毒的傳播易導致流行和疫情。其中,甲型流感病毒又分為甲型H1N1和甲型H3N2,乙型流感病毒分為乙型B/Yamagata(BY)系和乙型B/Victoria(BV)系,對這四種毒株全部覆蓋的疫苗稱為四價疫苗。

  今年優勢毒株是BY,屬於乙型的Yamagata系。大家醫聯發布文章指出,目前我國使用的流感疫苗是WHO(世界衛生組織)推薦的北半球三價疫苗,包含的是H3N2、甲型H1N1和BV組分,恰好不含有BY組分,因此對BY系病毒的保護作用有限。而四價流感疫苗尚未在我國上市。

  歐林生物生產總監陳道遠直言,覆蓋不到的毒株疫苗打了效果不大。他說:“在中國的人群流行毒株跟國外經常不一樣,因為流感毒株變異最早出現在亞洲,慢慢擴散到歐美,有些變異在亞洲的爆發程度沒有歐美那麽強烈,就會出現推薦病株不是這一株,最後結果就是接種了流感疫苗還是得流感。”

  不過,有多年疫苗行業從業經驗的陶黎納對此並不贊同,他認為此次流感除了BY毒株還有其他毒株,去年12月份以來BY毒株占絕對優勢,但今年1月、2月份是不是一樣的情況,誰也無法保證。許浦生也直言:“老年人、小孩、基礎疾病、工作比較勞累的人群,我會推薦他們打疫苗,他們是高危、高發群體。”

  一般來說,冬季流感從11月開始逐漸進入高發期,在12月或次年1月初達到頂峰,然後開始逐漸回落。所以註射流感疫苗,最好是在11月份。沙園社區衛生服務中心相關負責人介紹,流感疫苗接種目前都不需要預約,患者在開診日過來直接取號,醫生、護士分別根據三查七對對患者信息進行登記開單。

  但國內流感疫苗接種率相當低,只有2%。

  陶黎納認為,流感疫苗是自費的,需要每年都打,比較麻煩,了解流感或者自身、周邊有人患過流感的人會比較重視。這就要看每個人的重視程度。他說:“國家在做死亡原因統計時,沒有把原發疾病是流感,後來因其他並發癥死亡的人群一並統計,最後統計結果是流感發病率很高但死亡率不高,而發達國家是同時統計的。”

  防控之戰

  大眾對流感疫苗接種拿捏不定,廠商也為其頭疼不已。除了公眾認知度,定價低也影響了各方對流感疫苗的推廣熱情。不同於幾百元一針的肺炎疫苗等產品,流感疫苗在國內每針一般不到百元。

  “流感有一個高發期,毒株很難預測,廠商一般根據WHO預判來定生產產量,產量定得太高可能會出現報廢,流感高發又會供不應求,高發期過了之後打疫苗的人又減少了,疫苗打不掉退回去也比較麻煩。”陶黎納指出:“山東疫苗事件之後,自費疫苗都做調整,很多機構在猶豫加價策略。對於社區來說疫苗打多了是沒有補償的,這部分工作量沒有體現在考核內容中,打多了不良反應還可能升高。”

  對於大眾翹首以盼的四價流感疫苗,目前國外已有上市品種,是葛蘭素史克和賽諾菲兩大疫苗巨頭的產品。2012年8月16日,FDA批準葛蘭素史克(GSK)的四價流感病毒疫苗Fluarix Tetra,2013年6月,FDA又批準賽諾菲四價流感疫苗Fluzone Quadrivalent上市。目前這兩個品種在香港均已上市。

  陳道遠向21世紀經濟報道直言:“我國疫苗研發差不多是仿制的,國外有了才跟進,原創的很少。四價流感疫苗也一樣,國外研發出來了我們再去跟進,整個研發到取得文號生產周期比較長,所以晚很多。整體來看,流感疫苗技術非常成熟,門檻非常低,這個領域的競爭也激烈,國內企業的產品都差不多。”

  國產研發正在加速接軌國際。在國家衛計委1月9日召開的新聞發布會上,中國疾病預防控制中心副主任馮子健稱,到2018年秋天,可能有至少一家中國的疫苗廠家會生產出四價流感疫苗。

  Insight 數據庫數據顯示,目前先人一步,處於上市申請中的有4家企業:分別是華蘭生物(002007,股吧)疫苗有限公司、長春長生生物科技有限責任公司、江蘇金迪克生物技術有限公司以及北京金迪克生物技術研究所。

  更進一步來看,通用型疫苗是眾多廠商期盼的研發方向。

  陳道遠指出,流感的變異很強,一般很難找到各個流感都有效果的抗原,所有流感病毒進入人體之後,人體的免疫系統要識別抗原形成抗體,才能中和這個病毒避免感染。而病毒上有很多抗原,現在主要的兩種抗原會不斷變異,需要找到共同的抗原,然後綜合型的抗體來對抗感染。

  “病毒是比較狡猾的,會不斷偽裝和逃逸。”陳道遠說,“資本還願不願意投錢去做疫苗研發也是個問題,研發需要大量後期的資金支持,整體成本比藥品還高,失敗的可能性很大。國外有很多是國家資金在支持,企業做研究承受風險、壓力都比較大。”

  預防之余,抗流感病毒治療也愈發受到關註,這一領域也存在挑戰。許浦生告訴21世紀經濟報道記者:“流感一般在社區進行治療,急危重癥、並發癥強烈就轉到三甲醫院。但現在很多輕癥患者也跑到三甲醫院,導致門診量太大,醫生忙不過來。”

  為了更好地應對此次流感,國內目前已經啟動554個監測點,有400多家網絡實驗室進行流感監測,同時發布了《流行性感冒診療方案(2018版)》,指導各地開展醫務人員培訓,做好當前流感醫療救治工作。

  此次診療方案意味著官方抗流感推薦藥迎來7年來首次更新,除了原先的達菲等抗流感用藥三巨頭,不少中成藥也因入選診療方案火了一把。但一名三甲醫院醫生告訴21世紀經濟報道記者:“我們在臨床上國產和進口藥物區別依舊比較大,存在純度和水平差距,最終效果不一樣。但是國內制藥水平也在提升,所以這種情況改善也需要時間。”(編輯 陸宇)

(責任編輯:陶海玲 HF003)
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